35.043

Wet medische hulpmiddelen



Met het wetsvoorstel wordt uitvoering gegeven aan Verordening (EU) 2017/745PDF-document over medische hulpmiddelen en Verordening (EU) 2017/746PDF-document over medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.

De verordeningen hebben als doel de veiligheid van medische hulpmiddelen op verschillende manieren te waarborgen: door strengere regels voor het op de markt brengen van medische hulpmiddelen en door strenger toezicht op fabrikanten en hun producten die op de markt beschikbaar zijn.


Stand van zaken

Tweede Kamer
Plenair
 
Afkondiging
Staatsblad(en)

Het voorstel (EK, A) is op 16 april 2019 aangenomen door de Tweede Kamer.

Voor: PvdA, GroenLinks, DENK, 50PLUS, D66, VVD, SGP, CDA, ChristenUnie en FvD

Tegen: SP, PvdD en PVV.

De Eerste Kamercommissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft op 18 juni 2019 de memorie van antwoord (EK, C) ontvangen. De inbreng voor het nader voorlopig verslag vindt plaats op 10 september 2019.


Kerngegevens

ingediend

25 september 2018

titel

Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen)

schriftelijke voorbereiding

inbreng geleverd door

ondertekening

inwerkingtreding

Op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip dat voor de verschillende artikelen of onderdelen daarvan verschillend kan worden vastgesteld


Documenten

Filter op:
       
Filter op:
     

Sociale media menu


Volg via